品牌:Carter/卡特 | 型号:thisis型号 | 配件适用对象:铲车 |
规格:规格3641 |
亲,你知道什么是GMP证书吗?达到GMP标准有哪些要求?GMP车间装修有哪些标准?它的获得有什么重大意义呢?带着一连串问题,我们一起来交接一番GMP净化车间。由于GMP车间的科学严谨性,大多数人都不得窥见其真面目。今天向您展示严肃、严谨、科学、有安全保障的GMP车间。
GMP车间装修方案说明
1):设计总冷量115USRT,拟选用5台YORK水冷式空调柜机组,各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离最近处,水冷柜机及设在车间内机房,组合成一净化空调系统。
2):净化空调送回风系统,用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程,未端设过滤装置(室内天花上)。
3) :按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统:
a.①-③轴,前区准备区及缓冲隔离区,面积144 M2 ,2.6米; 设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。
b.③-⑥轴,注塑+挤压车间,因设备产生较大粉尘需做局部排风; 并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统, 冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。
c.⑥-⒃轴, 中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40 M3/h计及维持房间正压量MAX大值取值; 设J-3/J-5四个送风系统,P-3、P-4排风系统。该区3米。
4):由于甲方要求洁净车间内净空高要确保3米,天花内风管最&大高度只能做到400mm,机房设在С-轴线上,主管道避开大梁,支管均匀分布送风至未端送风口。
5):净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100
6):除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡:24K/δ=25mm。
GMP标准在食品及医药行业已经应用的相当广泛,但是好多客户对GMP还是没有深刻的认识。其实,GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
东莞合景净化工程公司作为华南地区净化行业的***,专业承接10级至30万级无尘净化工程,在GMP净化车间工程领域积累了丰富的设计、施工经验,可根据客户特点量身打造合适的GMP净化车间方案,真正做到有的放矢,给客户提供洁净、安全、可靠的洁净车间。
药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、
生物安全实验室、食品GMP车间、化妆品/消品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶
装水车间等洁净室、洁净厂房建设好后一般都需要第三方检测、调试等。
检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保&健品、化妆品、桶装水、牛奶
生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全
柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度
等。
建造GMP车间的目的是为了什么?很多人还在不明所以的阶段,盲目的进行建造。其实,GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用,垃圾装入防尘袋中拿出。
东莞合景净化工程公司在十多年的从业经历中,承建了一大批GMP净化车间工程,有丰富的净化工程经验,可承接各种GMP净化工程。GMP车间,净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
GMP净化车间风速风量换气次数
洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越***,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。
换气次数:根据洁净室总风量除以法净室的容积求得