洁净工程|合景实业|东莞洁净工程详细介绍

      东莞市合景净化工程公司是一家专业从事无尘净化车间、中央空调工程设计与施工服务的专业工程公司,专业设计、施工百级、千级、万级、十万级、三十万级的无尘净化空间。公司拥有十多名***净化工程师，积累了十分丰富的经验，专业提供洁净车间从前期规划到设计、施工及辅助验证一条龙服务。

医药GMP车间净化工程装修要求

      药品生产企业的洁净室有其自身的特点，它同时兼顾了诸如电子行业的以控制微尘颗粒为目的的工业洁净厂房以及医院手术室等以控制微生物为主要目的生物洁净室度的要求。

　　控制环境中的微尘颗粒，对药品生产企业洁净室同样重要。微尘颗粒特别是尘粒存在直接质量及寄生了微生物危及人们的生命安全。大量临床资料表明，如污染了7～12um的尘粒的尤其是静脉注射用药，可以导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的会致人死命。微尘颗粒进入血管系统对人体的危害，与粒子数量、粒径及理化性质有关。

　　因而一些国家纷纷各自对此做出限制性规定：USPXXL版规定每瓶输液中大于或等于10um的粒子不得超过10000个，大于或等于25um的粒子不得超过2000个；BP自1973年版起规定朦胧，每ml输液中大于或等于2um的粒子不得超过1000个，大于或等于5um的粒子不得超过100我国药典1985年版也对输液不沉性微粒作出限定，规定每毫升输液中大于或等于10um的粒子不得超过50个，大于或等于25um粒止不得超过5个。除输液外，其它注射剂、滴眼济和口服剂等也都要求在洁净的环境中生产，只是各自要求的洁净度不尽相同。

　　根据这个要求，在设计药品生产企业洁净室时，必须对可能产生微粒、尘埃的环节，如室内装修、环境空气、设备、设施、容器、工具等做出必要的规定，此外还必须对进入洁净厂房的人员和物料进行净化处理，分为人通道和物通道。

     东莞合景有限公司是专为医院医用气体系统及洁净医疗空间提供一体化解决方案的专业厂商。拥有医疗器械生产及经营企业许可证、机电设备安装工程专业承包贰级、建筑装饰装修工程专业承包贰级、建筑智能化工程专业承包贰级、空气净化工程专业承包贰级、压力管道设计及安装许可证，

      随着社会的飞速发展，医疗需求急剧增加，医疗技术的革 新至关重要，医疗建筑的新建、扩建及改建导致了医疗建筑造价与能耗进一步上升。因此，去除医院建筑建设与运营中的不合理部分，节约能源、减少污染，使之成为“绿色医疗建筑”，乃是医疗机构及医疗建筑设计人员的重要课题。绿色医疗建筑内涵透彻理解绿色医疗建筑的概念是做好设计的前提。国内外

还没有适用于绿色医疗建筑的完整统一的定义。

      从内涵上，绿色医疗建筑属于“绿色建筑”范畴，体现绿色建筑的基本特点。而且，医院有其自身的特殊性，不仅包括优雅舒适、***、无害化的绿色环境，还包括绿色发展战略、绿色医疗与诊治服务、绿色人文理念、绿色管理等方面的内容，即节能和环保并不是以牺牲病患的恢复和医护人员的工作效率为代价的，而是以***医疗安全，防止疾病传播和提高卫生健康水平为最根本宗旨的建筑群体。

      公司拥有一大批有理想、高素质、有敬业精神和进取心的管理及专业技术人员，其中具有中级职称以上人员100多人。

   合景净化工程有限公司承建和设计10—1000000级洁净室及净化厂房，技术上均符合GB50073-2001、GB50243-2002国际要求及GMP规范要求，范围涉及到微电子（PCB）、彩色STN（彩色触摸屏、LCD）、精密仪器（数码相机等）、生物工程、医药、食品（矿泉水、果冻等）、化妆品、塑料化工、光电等诸多领域。

   医药洁净厂房的本质要求    

   药厂环境控制的主要目的是为了防止因付完或交叉污染等任何危及药品质量的情况发生。这种生产环境是一个动态的概念，是环境控制的各项措施综合作用和结果。绝不是按照规定建起一座洁净区厂房，通过验收就万事大吉。从本质上讲，洁净区动态控制更为重要，其中包括对不同洁净级别以及同一洁净级别不同功能区域的压差控制。  

   美国FDA官方审计侧重于动态审计，即在药品生产期间，对药品生产每道工序进行连续监测和动态核准，其中包括对洁净区不同房间之间的压差动态监控、关键缓冲区的气锁控制，人员通过不同区域时的压差变动趋势和幅度。因为医药洁净区压差设计和控制生产的本质要求是压差的动态控制、持续视线。

     合景净化工程公司拥有一批多年工程组织管理经验丰富的人员、专业及实际操作经验的技术力量，为客户提供一整套完善的、符合各种洁净标准的一揽子计划，从项目规划到项目运行，都是本着科学、合理、实际可行的原则。